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中国首台获批上市!术锐单孔腔镜手术机器人亮相CUDA,打造腔镜手术的“中国名片”

 

713日至16中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA年会(以下简称“CUDA年会”)于山西太原举办在术锐机器人产品上市发布晚宴上中国医师协会泌尿外科分会会长、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授解放军总医院、中国科学院张旭院士等17位专家学者与术锐创始人徐凯教授首席商务官兼董事赵磊先生出席共同见证了国内首台获批的单孔腔镜手术机器人的发布庆典

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在发布仪式上邢念增会长说国产机器人陆续推出让中国智造中国技术通过医工融合快速升级实现造福患者的目标这是我们医学人共同的心愿张旭院士鼓励到术锐机器人作为完全自主原创的国产品牌实现了01的突破相信未来术锐单孔手术机器会成为外科手术最好选择之一希望我们共同努力加强医工融合使单孔腹腔镜技术在泌尿外科的应用上一个新的台阶让微创技术造福患者

 

作为中国首、全球第二款在售的内窥镜单孔手术系统该设备的获批不仅有效填补了国内空白更是打破国外技术封锁的垄断,解决“卡脖子”难题为腔镜手术打造出一张“中国名片”,展现中国创新的实力

 

打破进口垄断,

术锐机器人腹腔内窥镜单孔手术系统获批NMPA

 

随着微创观念在外科手术中的不断深入,医生和患者都期待创伤更小甚至是无瘢痕手术的实现。机器人单孔腹腔镜(Robotic laparoendoscopic single-siteR-LESS)手术无疑是最接近此目标的方法之一机器人单孔腹腔镜手术已经在国内外泌尿外科领域成功开展。

 

在全球范围内,达芬奇Da Vinci SP®系统的开发与应用,使得单孔腹腔镜技术在泌尿外科领域的应用踏上一个新的台阶广泛应用于泌尿外科的各类手术,如列腺癌根治性切除术、根治性膀胱切除术、肾脏及肾上腺病变等然而由于Da Vinci SP®系统技术先进性尚未面向中国市场真正的纯单孔机器人技术在中国长期处于空白

 

术锐机器人经过近二十年的精心打磨成功突破“卡脖子”20236术锐单孔腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),获准用于泌尿外科腹腔镜手术操作,有效填补国内空白。在术锐机器人的批准通报中,国家药监局给出了高度评价:“该产品中的手术器械采用国际首创、自主知识产权的创新技术,具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。”同时术锐机器人已完成妇科注册临床试验,普外科注册临床试验也在进行中至此术锐机器人已成为全球除达芬奇手术机器人以外,唯一获批商业化的单孔腔镜手术机器人,打破了达芬奇的技术垄断,让先进的技术可以被国内乃至全球的医患共享。

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业界专家高度认可,

多个应用场景突破下产品前景广阔

 

凭借原创的技术优势和创新性能,术锐手术机器人实现了以前需要在病人腹腔壁上打多个孔才能完成的手术操作,仅通过一个切口便可实现精准、高效、安全的手术操作。在治疗效果打折的情况下有效减少患者的创伤。

 

席间术锐机器人的重磅发布吸引到众多国内外医学领域及泌尿界的学术大咖的关注学者们围绕该项技术进行交流分享。

 

上海长海医院作为术锐单孔手术机器人泌尿外科多中心临床的牵头单位,始终走在手术机器人研发和临床实践的前沿。王林辉主任展示了术锐单孔手术机器人的临床试验成果,表示:以术锐单孔机器人辅助开展的泌尿外科手术操作更精准。一方面,术锐手术机器人特有的蛇形臂设计灵活度很高,有利于深部缝合打结;另一方面,蛇形臂形成的手术操作三角可以解决传统单孔手术的筷子效应,同时可以实现较大范围的手术区域覆盖。此外,术锐手术机器人机械臂的负载力可达10N,能保证牵拉组织和加持器械操作的稳定性。主任认为,在临床中以手术机器人辅助手术能够有效地解决传统单孔腔镜手术的难题,必将让单孔手术苦尽甘来

 

多项举措推动商业化进程

市场增长未来可期

 

随着微创外科手术技术的不断进步,以单孔手术机器人辅助手术操作成为未来的发展趋势在这一大背景下国产创新技术的突破和国产手术机器人陆续获批上市让微创外科手术不仅能在保证手术效果的前提下减小患者的创伤还能紧密地与临床开展合作推进医工融合和科研创新同时降低医院采购及使用成本

 

此前术锐机器人已经与多家医院开展合作,完成了多项全球首创和国内首例的单孔手术机器人临床应用,涵盖了泌尿外科、妇科、普外科儿外科等多个专科。后续术锐机器人将持续推动与中国领先医疗机构的医工融合协同创新,积极拓展单孔术式应用及临床创新,并建设专业培训体系,培养具有单孔机器人手术操作经验的中青年骨干医生同时术锐机器人也积极布局海外市场以自主原创技术打造腔镜手术届的中国名片

 

正如徐凯教授所说:我们相信未来绝大多数手术都会被机器人手术取代,术锐机器人希望能够通过技术的积累促进整个微创外科领域向前发展,引领行业革新,开创单孔新纪

 

 

 

 

 

参考文章

1. 人工智能在泌尿疾病诊断中的应用现状与趋势

2. 机器人手术系统在我国泌尿外科领域的应用现状

3. 达芬奇机器人在泌尿外科手术中的应用

 



重要提示信息

北京术锐机器人股份有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作。医生若希望学习术锐®机器人的手术操作,请联系北京术锐机器人股份有限公司,参加术锐的官方培训计划。患者若想参加术锐®机器人的注册临床试验,请联系术锐官方合作医院,咨询医生,以确定是否适合术锐®机器人的手术。医生和患者应仔细了解有关术锐®机器人执行手术及其可能风险的所有信息。 

 术锐®、SHURUI®等是北京术锐机器人股份有限公司所拥有的注册商标,未经许可,不得使用。