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术锐®受邀在全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立大会展示中国手术机器人


2022年11月14日,全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG26)成立大会暨第一次全体委员会会议在京举行。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌;国家市场监督管理总局党组成员、副局长,国家标准化管理委员会主任田世宏;国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和;国家卫健委规划司司长毛群安等出席会议并致辞。工作组全体委员及行业代表120余人以线下线上形式参加了会议。

 

2022年8月,在工信部、国家药监局、国家卫健委积极推动下,国标委正式批准成立“全国医疗装备产业与应用标准化工作组”。标准化工作组的成立,标志着我国医疗装备领域通过标准化手段,将实现产业升级、市场监管、应用服务的全面贯通,引导大工业体系开展医疗装备关键零部件攻关和产业化,促进我国医疗装备产业链供应链安全可控,为确保人民生命健康提供坚实的物质保障。

 

此次会议以工作组正式成立为契机,系统总结了医疗装备从注册审评、标准制定、临床应用到产业发展、市场监管等各领域的发展成效,深入分析了推进医疗装备产业与应用标准化的重要意义;提出把推进医疗装备标准化工作统一到贯彻落实党的二十大精神上来,把工作成效体现在推进高质量发展的高标准和严要求上来,医疗装备标准化下一步工作要不断做实做细,努力为制造强国和健康中国建设作出积极贡献。

 

北京术锐技术有限公司携旗下单孔腔镜手术机器人被大会组委会推荐代表中国品牌机器人参加了展示。术锐手术机器人作为国产自主研发的高端医疗器械,以其独有“蛇形臂”设计和剥生鹌鹑蛋蛋壳的精准操作得到了多位领导的关注与认可。


术锐先后得到工信部、科技部、北京市科委、中关村等各级政府的支持。此次会议将机器人辅助手术设备的可用性工程应用指南列入第一批申报立项中,足见手术机器人的发展已经进入国家助推的快车道。术锐将积极参与手术机器人行业标准的建设,共同推动产业发展和应用推广。


重要提示信息

北京术锐机器人股份有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统(“术锐®机器人”)2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),用于泌尿外科腹腔镜手术操作。医生若希望学习术锐®机器人的手术操作,请联系北京术锐机器人股份有限公司,参加术锐的官方培训计划。患者若想参加术锐®机器人的注册临床试验,请联系术锐官方合作医院,咨询医生,以确定是否适合术锐®机器人的手术。医生和患者应仔细了解有关术锐®机器人执行手术及其可能风险的所有信息。 

 术锐®、SHURUI®等是北京术锐机器人股份有限公司所拥有的注册商标,未经许可,不得使用。